| 产品名称(中文) | 单股聚酯外科补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Parietex™ Lightweight Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不可吸收的单股的聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维编织而成，外观为二维平片，经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹股沟疝和腹疝的修补。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153133309 |
| 注册人名称(中文) | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人名称(英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans，01600 TREVOUX，France. |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans，01600 TREVOUX，France. |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153463309 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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