| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯及着色剂等聚合而成，着浅蓝色，玻璃瓶包装。含水量标称值：40%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，采用光学成像原理矫正近视。 |
| 型号规格 | NII |
| 注册证编号 | 国械注进20153161670 |
| 注册人名称(中文) | 聚眸康隐形眼镜有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DreamCon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 8,10,Yeongdong 2-gil,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
| 生产地址 | 8, 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 江苏鸿创智瞳眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市开发区齐梁路218号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221670 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2017-07-20 “代理人名称：江苏鸿晨光学有限公司；代理人住所：丹阳市开发区迎春路985号 ”变更为“代理人名称：广州得力康国际贸易有限公司；代理人住所：广州市天河区棠东横岭一路3号三楼之一（部位：G369）”。 2018-06-01 “注册人名称：DreamCon Co., Ltd.；代理人名称：广州得力康国际贸易有限公司；代理人住所：广州市天河区棠东横岭一路3号三楼之一（部位：G369）”变更为“注册人名称：DreamCon Co., Ltd. 聚眸康隐形眼镜有限公司；代理人名称：江苏鸿创智瞳眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市开发区齐梁路218号”。 2021-11-10 “注册人住所：10,Yeongdong 2-gil,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea”变更为“注册人住所：8,10,Yeongdong 2-gil,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea”。 2022-07-19 一、生产地址由“10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea ”变更为“8, 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea”。 二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-19 一、生产地址由“10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea ”变更为“8, 10, Yeongdong 2-gil, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea”。 二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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