| 产品名称(中文) | 肌酸激酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB型同工酶测定试剂盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含多层一体化的测试片和校准卡一张，其中测试片成分包括肌磷酸二钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶、六-磷酸-葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸、硝基四氮唑蓝。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 型号规格 | 50测试 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405921 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
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