| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wire Guides |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质：304不锈钢；涂层材质：特氟隆。该产品无菌状态提供，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时，在内窥镜直视下，插入输尿管，导入输尿管导管或其他器械。 |
| 型号规格 | 635413，635497，638413，638453，638497，638854，735413，735496，738496 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023323 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162663323 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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