| 产品名称(中文) | 抗缪勒管激素测定试剂盒（酶联免疫荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIDAS® AMH (AMH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗缪勒管激素试剂条，抗缪勒管激素固相管，抗缪勒管激素阳性质控品(C1)，抗缪勒管激素校准品(S1)，抗缪勒管激素样本稀释剂(R1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的抗缪勒管激素的浓度。 |
| 型号规格 | 30测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400300 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY L'ETOILE – FRANCE |
| 生产地址 | 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY L'ETOILE – FRANCE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
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