产品名称(中文) | 厌氧菌鉴定试剂盒(比色法) |
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产品名称(英文) | API 20 A |
结构及组成/主要组成成分 | 厌氧菌鉴定试剂盒(比色法)试条,孵育盒,厌氧菌鉴定试剂盒(比色法)培养基安瓿,结果报告单。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于可导致坏疽、牙周炎、阴道炎等的厌氧菌的鉴定,临床常见样本来源有脓、伤口吸出物、拭子等。 |
型号规格 | 25测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403864 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | bioMerieux SA |
注册人住所 | 376,Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE |
生产地址 | 3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES-FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-05-18 |
有效期至 | 2025-05-17 |
变更情况 | 2017-06-28 1.注册人生产地址由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE”变更为“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”; 2.注册人住所由“Chemin de l' Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE”变更为“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”; 3.代理人住所由“中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。 |
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