| 产品名称(中文) | 户尘螨 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | d1过敏原特异性IgE高值质控品ImmunoCAP Specific IgE Control H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品由选定的人源性样本混合制备，包括针对户尘螨d1的特异性IgE高浓度水平，并含有0.05％的叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 户尘螨d1过敏原特异性IgE高值质控品用于户尘螨d1过敏原特异性IgE检测试剂在Phadia仪器上检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 0.3mL/瓶×6瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400213 |
| 注册人名称(中文) | 法迪亚公司 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 变更情况 | 2022-12-05 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
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