| 产品名称(中文) | 人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由符合GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的材料制成。合金牌号TC4ELI。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植在颌骨内, 作为上下颌牙根的替代体, 起固定支撑作用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171319 |
| 注册人名称(中文) | 爱美蒂口腔器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | A.B. Dental Devices Ltd |
| 注册人住所 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 生产地址 | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel |
| 代理人名称 | 明基医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631319 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2017-02-06 生产地址由3 Habosem Street Minrav Buildings Northern Industrial Area Ashdod 77101 Israel 变更为 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel 注册人住所由3 Habosem Street Minrav Buildings Northern Industrial Area Ashdod 77101 Israel 变更为 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel 2018-06-04 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：明基医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。 2018-07-24 “注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd”变更为“注册人名称:A.B. Dental Devices Ltd 爱美蒂口腔器械有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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