| 产品名称(中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FDP Calibrator N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清由来的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于检测血清或血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物浓度时使用的校准品。 |
| 型号规格 | 0.5mL用×5浓度 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403738 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2017-07-03 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2020-11-20 变更增加适用机型、增加注册人中文名称以及说明书和产品技术要求文字性变化（详见附件）请注册人依据变更批件自行修订相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
