| 产品名称(中文) | 膀胱造瘘球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成，导管由聚氨酯制成，连接管由聚氯乙烯制成，穿刺针由304不锈钢制成，注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 |
| 型号规格 | 081910、081912、081914、081916 |
| 注册证编号 | 国械注进20173660928 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
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