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产品名称(中文) 过敏原特异性
产品名称(英文) IgE抗体检测试剂盒(芯片法)EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
结构及组成/主要组成成分 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒芯片包、稀释缓冲液、清洗缓冲液、抗人类免疫球蛋白E荧光抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于临床体外半定量分析人体血清中过敏原(包括:屋尘螨、鸡蛋白、猫皮屑、虾、蟹、蚌)的特异性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
型号规格 21人份/盒。
产品储存条件及有效期 于2~8℃贮存,有效期4个月。
注册证编号 国械注许20192400075
注册人名称(中文) 凌越生医股份有限公司台北厂
注册人名称(英文) Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory
注册人住所 台北市内湖区新明路143巷8号7楼7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
生产地址 台北市内湖区新明路143巷8号7楼7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
代理人名称 上海锡达通国际贸易有限公司
代理人住所 浦东新区花木镇罗山路1700弄14号388室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第3400147号
批准日期 2019-08-08
有效期至 2024-08-07
变更情况 2019-03-11 “注册人名称:Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory;代理人名称:中国科学器材公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街75号”变更为“注册人名称:Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory 凌越生医股份有限公司台北厂;代理人名称:上海锡达通国际贸易有限公司;代理人住所:浦东新区花木镇罗山路1700弄14号388室”。
数据更新时间:2024-11-07
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