| 产品名称(中文) | 腹膜透析导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peritoneal Dialysis Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管，其套环为聚酯纤维，配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装，除透析导管，连接器和注射帽外，带扩张器的扩张鞘，导丝，穿刺针，注射器，隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成，导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成，导丝，穿刺针，隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹膜透析治疗使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183451938 |
| 注册人名称(中文) | 加拿大 |
| 注册人名称(英文) | Medionics国际有限公司Medionics International Inc. |
| 注册人住所 | 加拿大安大略省安德森大道114号马坎L6E，1 A5114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada |
| 生产地址 | 114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada |
| 代理人名称 | 浙江济民堂医药贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 台州市黄岩区北院路888号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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