| 产品名称(中文) | 阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Affirm™ VPIII Microbial Identification Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 探针分析卡，试剂板，底物溶液，裂解液，缓冲液；试剂盒中还包括过滤吸头。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测和鉴定阴道炎症状患者阴道分泌物样本中念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫的核酸。 |
| 型号规格 | 24测试/盒，120测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400275 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2019-12-30 |
| 有效期至 | 2024-12-29 |
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