产品名称(中文) | 陶瓷自锁托槽 |
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产品名称(英文) | Orthodontic Plastic Bracket |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主体采用高纯医用氧化铝(ASTM F603)精密铸造,底面采用树脂材料。产品具有自锁功能,有两个跟主体材料相同的小门由栓钉跟主体相连,小门的开关功能通过内置弹簧得以实现,关闭和打开小门来实现托槽的自锁功能。用于自锁的栓钉和内置弹簧由镍钛合金制成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在口腔正畸治疗中使用的固定矫正装置。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20152170457 |
注册人名称(中文) | 托博正畸有限公司 |
注册人名称(英文) | TP Orthodontics, Inc. |
注册人住所 | 100 Center Plaza LaPorte, IN 46350 |
生产地址 | 100 Center Plaza LaPorte, IN 46350 |
代理人名称 | 托博正畸器械(无锡)有限公司 |
代理人住所 | 江苏省无锡市蠡园经济开发区A2二楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152630457 |
批准日期 | 2020-07-13 |
有效期至 | 2025-07-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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