产品名称(中文) | 抗缪勒管激素质控品 |
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产品名称(英文) | Access AMH QC |
结构及组成/主要组成成分 | 水平1(QC1):约1ng/ml(7.1 pmol/L)的重组人AMH,处理过的人血浆基质,0.5% ProClin* 300;水平2(QC2):约5 ng/ml(36pmol/L)的重组人AMH,处理过的人血浆基质,0.5%ProClin 300;水平3(QC3):约15 ng/ml(107pmol/L)的重组人AMH,处理过的人血浆基质,0.5%ProClin 300;QC 数值卡:1张。(其他内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于抗缪勒管激素(AMH)测定时分析系统性能监测。 |
型号规格 | 冻干粉,水平1(QC1):2×2ml/瓶,水平2(QC2):2×2ml/瓶, 水平3(QC3):2×2ml/瓶 |
注册证编号 | 国械注进20172405140 |
注册人名称(英文) | Immunotech S.A.S.a Beckman Coulter Company |
注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille Cedex 9 France |
生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276 Marseille Cedex 9 France |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-04-10 |
有效期至 | 2022-04-09 |
进口器械智能分析
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