| 产品名称(中文) | 脂类质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vigil Lipid Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 去纤维蛋白后经 -15°C至 -20°C冷冻处理而稳定的人血浆。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于脂类分析物人工及自动化体外诊断分析的可靠性监控。 |
| 型号规格 | 水平1：4×4 mL；水平2：4×4 mL；水平3：4×4 mL；水平4：4×4 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃～-20℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402671 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-24 |
| 有效期至 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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