| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 (Latex)(LPA2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白(BSA)、兔血清、防腐剂。试剂2：多克隆抗人脂蛋白(a)抗体(家兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 150测试；200测试；试剂1:2 × 8mL，试剂2:2 × 3mL；试剂1:6 × 40mL，试剂2:6 × 12mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400983 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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