| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液，聚乙二醇(PEG)，去污剂，防腐剂。试剂2：抗人-载脂蛋白A-1抗体(羊)，(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。 |
| 型号规格 | 试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL；试剂1: 6 x 53 mL, 试剂2: 6 x 14 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401318 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-05-08 |
| 有效期至 | 2022-05-07 |
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