| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白分析仪配套试剂盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GX Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | GX洗脱缓冲液为有机酸缓冲液，每种缓冲液均含有小于0.05%的叠氮化钠作为防腐剂；GX溶血洗净液含有表面活性剂及小于0.1%的防腐剂叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白 (s-A1c)。 |
| 型号规格 | GX洗脱缓冲液1: 800 mL×1瓶；GX洗脱缓冲液2: 800 mL×1瓶；GX洗脱缓冲液3: 800 mL×1瓶；GX溶血洗净液: 2000 mL×2瓶；打印纸2卷；过滤器2个。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4~30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400921 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 2016-04-12 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 ”。 |
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