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当前位置: 首页 > 进口器械 > 凝血两项质控品(异常值) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 凝血两项质控品(异常值)
产品名称(英文) Technoclot Control A
结构及组成/主要组成成分 由健康人的枸橼酸钠血浆去掉凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及因子Ⅹ而制备。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。赋值表。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于筛查试验(凝血酶原时间/活化部分凝血酶时间)正常和异常凝血活性之间的精确控制。
型号规格 10×1mL,50×1mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为24个月。
注册证编号 国械注进20162401780
注册人名称(中文) 泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司
注册人名称(英文) Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H.
注册人住所 Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
生产地址 Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
代理人名称 塞力斯医疗科技集团股份有限公司
代理人住所 武汉市东西湖区金山大道1310号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-07-10
有效期至 2025-07-09
变更情况 2018-06-13 “注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H,泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 2018-11-21 “代理人名称:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”。 2019-11-01 1、增加注册人中文名称:泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司。 2、适用仪器由“Behnk Elektronik Compact X”变更为“拜恩: Compact X 、Compact XR、Thrombolyzer XRM;泰尼科隆: CEVERON® alpha”。 请注册人依据变更批件,自行修改产品说明书及标签。 2020-12-28 “代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技集团股份有限公司”。 2022-04-21 适用仪器由“拜恩:Compact X、Compact XR、Thrombolyzer XRM ;泰尼科隆:CEVERON® alpha ”变更为“拜恩:Compact X、Compact XR、Thrombolyzer XRM、Thrombolyzer XRS; 泰尼科隆:CEVERON® alpha ”。
数据更新时间:2024-11-11
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