| 产品名称(中文) | 一次性吸附表面电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录肌肉活动和电刺激，仅单个病人使用。 |
| 型号规格 | DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、TABSM00000 |
| 注册证编号 | 国械注进20182211797 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
| 代理人名称 | 东莞市凯智哲医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-07 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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