| 产品名称(中文) | 激光脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser and Pulse Light Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、治疗手柄、电源线、脚踏开关、远程联锁连接器与安全眼罩组成，主机包括控制面板、水冷系统、控制板、电容器、风扇转换模块及变压器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，420nm-950nm治疗头输出420nm-950nm范围的强脉冲光，用于痤疮的治疗；540nm-950nm治疗头输出540nm-950nm范围的强脉冲光，用于血管性病变与色素增多性皮肤病的治疗；570nm-950nm治疗头输出570nm-950nm范围的强脉冲光，用于色素增多性皮肤病的治疗；650nm-950nm治疗头输出650nm-950nm范围的强脉冲光，用于减少人体多余毛发；308nm-310nm治疗头输出308nm-310nm范围的光，用于银屑病与白癜风的治疗；LP1064nm治疗头输出1064nm波长的激光，用于血管性病变的治疗；QS1064nm/532nm治疗头输出1064nm/532nm波长的激光，用于色素增多性皮肤病的治疗；2940nm治疗头输出2940nm波长的激光，用于人体皮肤组织的汽化。 |
| 型号规格 | Lovely II |
| 注册证编号 | 国械注进20203011508 |
| 注册人名称(中文) | 以色列飞顿激光有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | 18 Haharash Street,Caesarea Nort h Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 生产地址 | Halamish street,P.O.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel |
| 代理人名称 | 阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司 |
| 代理人住所 | 四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3243839号 |
| 批准日期 | 2020-01-20 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 | 2016-10-18“代理人名称：北京飞顿医学科技发展有限公司；代理人地址：北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号（住宅）楼809室”变更为“代理人名称：飞顿贸易（北京）有限公司；代理人地址：北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。 2023-06-16 代理人名称由飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所由北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702 ；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 2023-10-31 注册人住所由Halamish street,P.O.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel ;变更为：18 Haharash Street,Caesarea Nort h Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL 2023-11-08 注册人住所由Halamish street,P.O.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel ;变更为：18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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