| 产品名称(英文) | EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgM Calibrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EB病毒壳抗原IgM抗体校准品(校准品1)、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时，对EB病毒壳抗原IgM抗体项目进行校准。 |
| 型号规格 | 1 瓶(4.0 mL) |
| 注册证编号 | 国械注进20173402333 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
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