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产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、稳定剂 ;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、 载脂蛋白B抗体、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B含量。
型号规格 试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):4×20ml;试剂1(R1):2×80ml,试剂2(R2):2×20ml;试剂1(R1):5×60ml,试剂2(R2):5×15ml。
产品储存条件及有效期 试剂在2~8℃贮存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20152401868
注册人名称(中文) 宝剂诊断公司
注册人名称(英文) Prodia Diagnostics
注册人住所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址 Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称 北京莱帮生物技术有限公司
代理人住所 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2020-07-30
有效期至 2025-07-29
变更情况 2017-08-07 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 2023-03-28 代理人住所由:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 ; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层24号)
数据更新时间:2025-03-03
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