| 产品名称(中文) | 血型鉴定和抗体筛查质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PeliControl |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含两个血液样本，每个血液样本都含有红细胞和血清。样本1：血型为A2B，RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司产品使用，可以作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。 |
| 型号规格 | 2×8mL/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为49天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400634 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰三昆试剂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Reagents B.V. |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2017-06-08 “注册人名称：Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称：Sanquin Reagents B.V.”。 |
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