| 产品名称(中文) | 白介素-1β测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-1β |
| 结构及组成/主要组成成分 | 白介素-1β检测单位(LL11)；白介素-1β试剂楔(LL12)；白介素-1β校正品(LL1L，LL1H)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-1β(IL-1β)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401863 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404350号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2018-12-19“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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