| 产品名称(中文) | 心肌标记物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL Cardiac Marker Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 合成人氨基末端脑利钠肽前体，重组人肌钙蛋白T，MES缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和肌钙蛋白T(TnT)的质量控制。 |
| 型号规格 | 心肌标记物质控品 水平1：3mL×3瓶；心肌标记物质控品 水平2：3mL×3瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C 保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400576 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 神户市西区高塚台4丁目3番2 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2019-11-29 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
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