| 产品名称(中文) | 产科信息管理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Obstetrical Information Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由系统软件安装盘(光盘和U盘)以及随机文件组成，组成模块包括OB TraceVue Application、Printing、Migration Tool、User Admin、PatData和Interal DB, 选装模块包括LANDacq/Dacq、HL7、Archive/Retrieve、TV Link、Doc Mgmt、Doc Export、Loader、Export、CCOW、Export DB、Network Based Storage、Optical Disk和Ext Print Tool。 |
| 适用范围/预期用途 | 产科信息管理系统适用于在妊娠期间或之后需在医疗环境中接受监护的产科患者，并提供下列功能：针对产前和产中患者的基本与高级胎儿波形报警；针对母亲报警的中心监护；记录功能和数据存储；通过医疗机构 Web 访问远程查看和提醒注意患者生理数据。本产品不能用作允许无人监管的患者监护的系统。 |
| 型号规格 | 865342、865343、865344 (发布版本G.00) |
| 注册证编号 | 国械注进20172701176 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2702708号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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