| 产品名称(中文) | 抗肾小球基底膜( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-GBM ELISA (IgG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200 RU/mL (IgG，人)；标准品2：20 RU/mL (IgG，人)；标准品3：2 RU/mL (IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；靶值参照表。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
| 型号规格 | EA 1251-9601 G(货号): 96人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400841 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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