| 产品名称(中文) | 红细胞血型抗体筛选细胞（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Serascan Diana 3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每瓶细胞含有10ml加有防腐剂的和缓冲液的，浓度为 0.8% 的O型人红血细胞混悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血浆中的不规则抗体进行筛查,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 3x10mL (I/II/III) |
| 注册证编号 | 国械注进20173400483 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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