| 产品名称(中文) | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-purpose solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌溶液。组成成份为：聚己缩胍、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、无水磷酸钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯水。产品经滤过灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)，可以提供清洁、消毒、润滑、储存、湿润、冲洗功能。 |
| 型号规格 | 型号：Sauflon 规格：100ml,250ml,380ml |
| 注册证编号 | 国械注进20193162192 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Ltd. |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF United Kingdom |
| 生产地址 | Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224739号 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2017-02-15 生产地址由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom ”变更为“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”。 2017-12-08 生产地址由：1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP 变更为“Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP”；注册人名称由“SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED” 变更为“CooperVision Manufacturing Ltd.”; 注册人住所由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom” 变更为“South Point，Hamble，Southampton，SO31 4RF United Kingdom.” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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