| 产品名称(中文) | 细胞角蛋白19片段（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CYFRA 21-1）校准液Lumipulse® G CYFRA Calibrators set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、5 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、50 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、100 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、复溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测血清样品中的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)时的校准。 |
| 型号规格 | 4瓶×4浓度(0.5 mL/瓶，复溶后) |
| 注册证编号 | 国械注进20173400632 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
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