| 产品名称(中文) | 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | kACT Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试剂盒都配备带盖的蓝色塑料活化试管和探针，活化试管包括一定量的高岭土和一个磁性搅拌棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测柠檬酸盐全血的活化凝血时间和凝血速率。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407078 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA |
| 代理人名称 | 广州伟承医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区华穗路406号之二1119，1120，1121（仅限办公用途） |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
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