| 产品名称(中文) | 淀粉酶测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法）Amylase (AMY) Liquid Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中淀粉酶的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：6×66mL，试剂2：6×16mL；试剂1：5×50mL，试剂2：1×52mL；试剂1：18×17.5mL，试剂2：18×3.5mL；试剂1：18×42.5mL，试剂2：18×8.5mL；试剂1：19×22mL，试剂2：4×21mL；试剂1：3×100mL，试剂2：3×21mL；试剂1：12×50mL，试剂2：12×10mL；试剂1：12×22mL，试剂2：6×10mL；试剂1：5×100mL，试剂2：1×103mL；试剂1：4×40mL，试剂2：2×16mL；试剂1：8×20mL，试剂2：4×8mL；试剂1：1×834mL，试剂2：1×166mL；试剂1：1×1668mL，试剂2：1×332mL；试剂1：1×4170mL，试剂2：1×830mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；800测试/盒；1000测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406428 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-07 |
| 有效期至 | 2022-08-06 |
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