| 产品名称(中文) | 骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSTEOSYNTHESIS SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属接骨螺钉、接骨针和骑缝钉组成。其中金属接骨螺钉包括自折断螺钉、接骨螺钉、接骨螺钉(梅花形)、接骨螺钉(内六角)和中和接骨螺钉,采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的TC4钛合金材料制成;接骨针和骑缝钉采用符合ISO5832-1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。本产品分灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折及截骨术的固定、软组织术后固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460343 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France |
| 代理人名称 | 上海通祥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区杨高北路528号14幢1B40-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461409号 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
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