| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microalbumin Flex Reagent Cartridge (MALB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2：颗粒试剂、微生物抑制剂；试剂船位3,6：氢氧化钠；试剂船位4,5 ： 人白蛋白抗体、 微生物抑制物； 试剂船位7,8：缓冲液、微生物抑制剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。 |
| 型号规格 | 80测试/盒(4×20测试) |
| 注册证编号 | 国械注进20172400032 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
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