| 产品名称(中文) | 造血干细胞抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）BD Stem Cell Enumeration Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒包括：造血干细胞试剂(CD45/CD34), 7-AAD试剂，10倍浓缩的氯化铵溶液，绝对计数管 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脐带血样本的活性双阳性CD45+/CD34+造血干细胞群进行绝对计数(细胞/µL)及CD34+相对计数(%CD34+)。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国械注进20183400136 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
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