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产品名称(中文) 雌二醇质控品
产品名称(英文) LIAISON® Estradiol II Gen Control Set
结构及组成/主要组成成分 质控品1,质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外检测雌二醇时的质量控制。
型号规格 质控品1:2×4.5 mL,质控品2 :2×4.5 mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20182402317
注册人名称(英文) DiaSorin Inc. 索灵诊断(美国)有限公司
注册人住所 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
生产地址 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
代理人名称 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403556号
批准日期 2018-08-28
有效期至 2023-08-27
变更情况 2018-06-05 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 2021-04-02 “注册人名称:DiaSorin Inc.; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“注册人名称:DiaSorin Inc. 索灵诊断(美国)有限公司; 代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。
数据更新时间:2024-11-07
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