| 产品名称(中文) | 总前列腺特异性抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PSA）检测试剂盒（化学发光法）Lumipulse G PSA-N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫反应测试筒抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状，使用时呈液态，250uｌ/免疫反应测试筒)浓度为150ug/ml总前列腺特异性抗原(PSA)单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15M氯化钠/三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。防腐剂：叠氮钠。酶标记抗体(液态、350uｌ/免疫反应测试筒)浓度为0.2ug/ml碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记总前列腺特异性抗原(PSA)单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1M氯化钠/2-(N-吗啉代)乙磺酸(M |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)浓度。 |
| 型号规格 | 233375(货号)：3×14测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173405023 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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