产品名称(中文) | 铁蛋白定标液 |
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产品名称(英文) | Ferritin Calibrator(FERR CAL) |
结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1不含可检测到的铁蛋白。水平2-5含人肝脏铁蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于铁蛋白(FERR)检测方法的定标。 |
型号规格 | 产品编号:RC440;包装规格:水平1:2×1.0mL;水平2:2×1.0mL;水平3:2×1.0mL;水平4:2×1.0mL;水平5:2×1.0mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20192401965 |
注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404439号 |
批准日期 | 2019-04-08 |
有效期至 | 2024-04-07 |
变更情况 | 2018-12-05“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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