| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stroboskopy camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、摄像头、声频传感器组成。主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，配合内窥镜使用，普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜，在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。 |
| 型号规格 | 该产品型号为EndoSTROB D，主机型号为328 272 600，摄像头型号为322 100 210。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182221944 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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