| 产品名称(中文) | 手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术台由台面(头板、背板、臀板、腿板)、立柱、传送装置、脚轮、充电器、蓄电池、控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在常规外科/医疗过程的患者支撑;预期从一个位置移到另一个位置。 |
| 型号规格 | TruSystem 7000 , TruSystem 7000 (dV) |
| 注册证编号 | 国械注进20152151024 |
| 注册人名称(中文) | 德国百特医疗系统两合有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 7-9 07318 Saalfeld Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152541024 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2017-02-15 “代理人住所:江苏省太仓市太仓经济开发区南京东路68号”变更为“代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”。 2018-12-25 “注册人名称：TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG”变更为“注册人名称：TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG 德国通快医疗系统两合有限公司”。 2020-10-21 “代理人名称:通快医疗设备（太仓）有限公司; 代理人住所:太仓经济开发区广州东路188号14幢”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司;代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2020-12-28 见变更对比表。 2023-04-28 注册人名称由:德国通快医疗系统两合有限公司 TRUMPF Medizin Systeme GmbH + CO. KG; 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室;注册人名称变更为:德国百特医疗系统两合有限公司 Baxter Medical Systems GmbH + Co.KG; 代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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