| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光源主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为内窥镜提供照明。不适用于光学观察镜。 |
| 型号规格 | 5160001，5161001，5163001，5164001。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152061110 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152221110 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 2017-08-14 代理人住所由“北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52”变更为“北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 ”。 2019-02-01 本次变更内容包括新增型号5163001和5164001和更改产品标准相关部分，详细内容见附件：标准更改单。 更改产品适用范围为“该产品用于为内窥镜提供照明。不适用于光学观察镜。” 2024-05-15 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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