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产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) B测定试剂盒(免疫比浊法) Apolipoprotein B(Apo-B)
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):缓冲液:磷酸盐缓冲液pH7.0 100mmol/L, 表面活性剂,稳定剂; 试剂2(R2):缓冲液:磷酸盐缓冲液pH7.0 100mmol/L, 抗人载脂蛋白B抗体(羊抗), 稳定剂。
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量测定人血清,血浆中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。
型号规格 试剂1(R1): 4×80mL ,试剂2(R2): 4×20mL;试剂1(R1): 5×60mL ,试剂2(R2): 5×15mL;试剂1(R1): 2×80mL ,试剂2(R2): 2×20mL;试剂1(R1): 5×100mL,试剂2(R2): 5×25mL;试剂1(R1): 1×4800mL,试剂2(R2): 1×1200mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期一年。
注册证编号 国械注进20192401874
注册人名称(中文) 德国欧泰克诊断试剂公司
注册人名称(英文) Autec Diagnostica
注册人住所 Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址 Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称 北京普瑞亚科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区四季青路8号4层406
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403317号
批准日期 2019-03-20
有效期至 2024-03-19
变更情况 2018-12-24“注册人名称:Autec Diagnostica ;代理人住所:北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼D2”变更为“注册人名称:Autec Diagnostica 德国欧泰克诊断试剂公司;代理人住所:北京市海淀区四季青路8号4层406”。
数据更新时间:2024-11-07
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