产品名称(中文) | 隐形眼镜护理液 |
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产品名称(英文) | Multi-purpose solution |
结构及组成/主要组成成分 | 无菌溶液。组成成份:聚己缩胍、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、无水磷酸钠、磷酸二氢钠、纯水。产品经滤过灭菌,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片),可以提供清洁、消毒、润滑、储存、湿润、冲洗功能。 |
型号规格 | 型号:CyClean 规格:100ml, 250ml, 380ml |
注册证编号 | 国械注进20193162193 |
注册人名称(中文) | 库博光学制造有限公司 |
注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Ltd. |
注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF United Kingdom |
生产地址 | Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224740号 |
批准日期 | 2019-06-21 |
有效期至 | 2024-06-20 |
变更情况 | 2017-02-15 生产地址由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom ”变更为“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”。 2017-12-08 生产地址由:1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP 变更为“Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP”;注册人名称由“SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED” 变更为“CooperVision Manufacturing Ltd.”; 注册人住所由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom” 变更为“South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF United Kingdom.” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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