| 产品名称(中文) | 髋臼系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reflection Ceramic Acetabular System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GB/T 22750。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于全髋或部分髋关节置换手术。 |
| 型号规格 | 71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135626 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee, 38116, USA;Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465626 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2017-04-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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