| 产品名称(中文) | 胱抑素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。无反应性成分：防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对胱抑素C检测进行质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品 1： 3 × 1 mL ，质控品 2：3 × 1 mL ，质控品 3：3 × 1 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405769 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
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