| 产品名称(中文) | 枕颈胸融合系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S4 Occipital Cervical Thoracic System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、棒、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、锁定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用符合ISO 5832-2规定的2级纯钛，其它组件材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤的单节段和多节段后路固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173462025 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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