| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I校准品Access AccuTnI+3 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮化钠和Proclin 300；校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)：重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮化钠和Proclin 300；校准卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肌钙蛋白I测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)：1.5 mL/瓶，校准品1(S1)：1.5 mL/瓶，校准品2(S2)：1 mL/瓶，校准品3(S3)：1 mL/瓶，校准品4(S4)：1 mL/瓶，校准品5(S5)：1 mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃或更低温度下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142406210 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142406210 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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