| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4-氨基安替比林、 苯酚、 过氧化物酶、 胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的胆固醇。 |
| 型号规格 | 10376501(产品编号)：7×350 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT)或7×280测试/盒(ADVIA 1200)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400789 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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